头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 22:07:42 126 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

大商所温度指数:助力产业发展,服务社会民生

北京,2024年6月17日 - 今天是第62个世界气象日,主题为“气象、气候与水”。近年来,随着全球气候变化加剧,极端天气事件频发,对农业生产、能源消费、基础设施建设等领域造成重大影响。在大宗商品市场,气温指数作为一种重要的风险管理工具,正日益受到关注。

大商所作为全球领先的期货交易所,早在2009年就与中央气象台合作,推出了温度指数。经过十余年的发展,大商所温度指数已成为服务产业发展、保障社会民生的重要工具。

“从0到1到N”,大商所温度指数不断创新

大商所温度指数从最初的单一品种、单一地域,发展到如今的多品种、多地域、多层次的产品体系,为市场参与者提供了更加丰富的风险管理工具。

  • **产品种类丰富:**目前,大商所已推出涵盖全国15个城市的日平均温度指数、月累积平均温度指数、制热指数和制冷指数等多种产品,能够满足不同产业、不同地域的风险管理需求。
  • **数据权威可靠:**大商所温度指数基于中央气象台权威气象数据,数据来源真实可靠,具有较强的公信力。
  • **交易活跃透明:**大商所温度指数在期货市场公开交易,价格发现功能完善,能够有效反映市场对未来气温变动的预期。

服务产业发展,保障社会民生

大商所温度指数已广泛应用于农业、能源、交通、制造等多个领域,为产业发展和社会民生提供了有效的风险保障。

  • **农业:**大商所温度指数可以帮助农户规避因高温、低温等天气因素造成的产量损失,为农业生产提供稳定性。
  • **能源:**大商所温度指数可以帮助能源企业对冲因气温变化导致的能源需求波动风险,提高能源生产和供应的效率。
  • **交通:**大商所温度指数可以帮助交通运输企业对冲因极端天气事件导致的交通运输成本增加风险,保障交通运输的平稳运行。
  • **制造:**大商所温度指数可以帮助制造企业对冲因气温变化导致的生产成本增加风险,提高生产效率。

未来展望

未来,大商所将继续加强与中央气象台的合作,不断完善温度指数产品体系,提升产品服务质量,为产业发展和社会民生提供更加有效的风险管理工具。

大商所温度指数的创新实践,是金融服务实体经济的一个典范。通过发挥期货市场的风险管理功能,大商所为产业发展和社会民生提供了重要的支持,为建设生态文明、促进可持续发展作出了积极贡献。

The End

发布于:2024-07-05 22:07:42,除非注明,否则均为从当新闻网原创文章,转载请注明出处。